低温关于新利18App操作流程 (SOP)

低温关于新利18App标准操作流程 (SOP)

一、 操作前准备 (Preparation)

1. 环境与设备检查：

• 除湿环境：确保实验室环境湿度尽可能低（有条件可开启空调除湿），避免高湿度环境增加除湿模块负荷。

• 电源与气源：检查设备电源、压缩空气（或氮气，若需惰性环境保护）连接正常、稳定。

• 冷却水：确认冷却水供应正常（适用于需要水冷的除湿系统或冷凝器）。

• 设备组装：确认干燥塔、旋风分离器、收集瓶等已安装到位，各接口密封良好。

2. 除湿系统启动（核心步骤）：

• 提前开启除湿模块（如转轮除湿机或冷冻除湿机）。这是一个需要时间的过程。

• 等待除湿机将干燥剂或蒸发器冷却至工作温度，产出低露点（如-40°C）的干空气。此过程可能需要30分钟以上。

3. 物料准备：

• 配制好料液。由于是低温干燥，物料可能更富营养、更易滋生微生物，建议现配现用。

• 必须进行过滤（常用0.22-0.45 μm微孔滤膜或100目以上筛网），防止堵塞雾化器（尤其是超声波或精密喷嘴）。

4. 参数预设：根据物料热敏性预设温和参数：

• 进口温度 (Inlet Temperature)： 设定较低温度，通常范围在 60°C - 100°C。

• 进料速率 (Feed Rate)： 设定较低速率，如 3 - 10 mL/min。

• 雾化参数：超声波功率、离心转速或雾化气压设为适中值。

• 风量 (Aspirator Rate)： 通常设为100%，确保足够风量带走湿气。

• 出风温度保护：设定出风温度报警上限（如45°C），防止物料过热。

二、 开机与预热 (Start-up & Preheating)

1. 开启总电源：打开设备主电源开关。

2. 启动系统：

• 确保除湿系统已运行足够时间。

• 先启动风机，让干燥的空气在系统内循环。

• 再启动加热器，对已除湿的干空气进行加热。

3. 预热与稳定：

• 等待进口温度缓慢升至设定值。

• 关键步骤： 耐心等待出口温度上升并达到一个稳定的平台期。由于进口温度本身较低，达到热平衡所需时间可能与传统干燥相当或更长。

• 此时，系统内充满干燥的热空气，为低温干燥做好准备。

三、 样品运行 (Sample Running)

1. 启动雾化器：启动超声波发生器、离心雾化盘或开启雾化气压。

2. 连接料液：将进料管插入料液瓶中。

3. 开始进料与精细调节：

• 开始进料后，出口温度会下降。

• 目标：通过缓慢调高进料速率，将出口温度稳定在一个理想的低温范围（例如 35°C - 45°C）。这个温度意味着物料是在温和环境下被干燥的。

• 切忌：快速提高进料量导致出口温度过低（<30°C），会造成干燥不彻底、产品发粘、粘壁。

• 启动蠕动泵，从非常低的速率（如3 mL/min）开始进料。

• 核心监控：出口温度。这是反映物料实际受热温度的关键指标。

4. 过程监控：

• 持续关注出口温度，确保其稳定在目标值。

• 观察干燥塔内粉末状态，应呈流畅的粉末流，无湿粉粘壁。

• 观察收集瓶中的产品形态。

四、 结束运行 (Shutdown)

1. 停止进料：物料耗尽前，先停止蠕动泵。

2. 系统冲洗：

• 立即将进料管插入无菌蒸馏水中，运行泵一段时间，彻底冲洗整个进料和雾化系统，防止生物物料残留滋生细菌或堵塞。

3. 停止雾化与加热：关闭雾化器（超声波、离心盘或气压），然后关闭加热器。

4. 系统冷却与吹扫：

• 保持风机和除湿系统继续运行。

• 吹扫系统直至进口和出口温度都降至室温。此举能防止系统内部因降温产生冷凝水，避免滋生霉菌污染下次实验。

5. 关闭设备：依次关闭风机 -> 除湿系统 -> 总电源。

6. 关闭气源和水源。

五、 取样与清洁 (Sampling & Cleaning)

1. 收集产品：小心取出收集瓶。低温干燥产品通常更“娇贵”，需妥善保存。

2. 无菌清洁（非常重要）：

• 由于多用于生物制品，清洁要求极高。立即拆卸所有接触物料的部件。

• 用纯化水或温和的清洁剂彻底清洗，必要时进行高温灭菌或酒精浸泡消毒。

• 所有部件充分干燥后存放，防止微生物滋生。

3. 记录：详细记录所有参数（特别是稳定的出口温度）和产品结果，为工艺优化提供数据支持。

低温喷雾干燥操作黄金法则

• 耐心是美德：除湿和预热过程需要时间，切勿心急跳过或缩短。

• 出口温度是生命线：它比进口温度更能代表物料的真实体验，务必将其稳定在理想区间。

• 缓慢调节：所有参数调节，尤其是进料速率，都应微调、慢调。

• 清洁就是保护：彻底的清洁不仅能防止交叉污染，更能保护您珍贵的热敏性样品。

• 安全依旧：即使温度不高，仍需注意用电安全和高处设备的稳定性。

遵循此流程，您将能最大限度地保护益生菌、酶制剂、蛋白质等热敏性材料的活性，获得高质量的干燥产品。