为什么多肽行业尤其需要低温喷雾干燥？

多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，其性质介于小分子和蛋白质之间。它们在生产、储存和递送上面临着几个关键挑战：

1. 极度的热不稳定性：多肽的二级和三级结构对其生物活性至关重要。传统高温干燥（>150°C）会破坏这些结构，导致肽链断裂、聚集、失活，甚至产生免疫原性。

2. 易水解：许多多肽在水溶液中不稳定，长期储存需要固体形态。

3. 溶解性问题：一些疏水性多肽溶解性差，影响其生物利用度。

4. 需要无菌粉末：对于注射给药，需要无菌、易于复溶的粉末形式进行灌装。

低温关于新利18App通过其温和的干燥条件，完美地应对了这些挑战。

在多肽行业的具体应用场景

1. 制备高活性多肽API粉末

这是最直接和核心的应用。

• 过程：将含有目标多肽的液相（通常是水溶液，有时含少量有机溶剂如乙腈）通过低温关于新利18App进行处理。

• 结果：在出口温度低至35-60°C的条件下，水分被迅速蒸发，得到流动性良好的多肽原料药（API）粉末。这种温和的过程能最大限度地保留多肽的天然构象和生物活性，活性回收率通常可高达95%以上。

2. 提高多肽的稳定性与延长保质期

将多肽从不稳定液态转化为稳定固态是解决其储存问题的黄金标准。

• 消除水解：干燥状态极大地减缓了化学降解反应。

• 抑制微生物生长：低水分含量阻止了微生物的繁殖。

• 便于运输储存：粉末形态比液体更稳定，通常可在常温或2-8°C下长期储存，无需复杂的冷链运输。

3. 为吸入式给药制备工程化颗粒

肺部给药是多肽类药物的一个热门方向（如胰岛素、某些激素），但需要特定的颗粒特性。

• 精准控制粒径：通过调节低温喷雾干燥的参数（如雾化器频率、进料速率），可以精确制备出空气动力学直径在1-5微米的颗粒。这个尺寸的颗粒可以被深深地吸入到肺泡中，从而实现高效吸收。

• 改善颗粒形态：低温干燥有助于形成中空、低密度的“多孔球”颗粒，其雾化性能优异，非常适合用于干粉吸入器（DPI）。

4. 开发多肽固体分散体以提高溶解性

对于难溶性多肽，可以将其与赋形剂（如聚合物、糖类）共混后进行喷雾干燥。

• 形成无定形态：快速干燥过程可以将多肽和载体以无定形固体分散体的形式固定下来，这种形态的溶解度和溶出速率远高于结晶态，能显著提高口服等多肽药物的生物利用度。

5. 多肽微胶囊化与缓控释

将多肽包裹在保护性基质中，实现靶向或延迟释放。

• 过程：将多肽溶液和可生物降解的聚合物（如PLGA）溶液共同乳化或混合，然后进行低温喷雾干燥。

• 结果：形成微球或微胶囊，聚合物作为壁材将多肽包裹在内。这可以：

• 保护多肽：避免在胃酸中被降解，实现肠道释放。

• 实现长效缓释：聚合物缓慢降解，持续释放多肽，延长药物作用时间，减少给药频率。

低温喷雾干燥相较于其他技术的优势

总结

对于多肽行业而言，低温关于新利18App远不止是一台干燥设备，它是一个强大的药物产品工程平台。它能够：

1. 保护活性：温和干燥，确保多肽药物的疗效和安全性。

2. 赋能递送：为吸入、口服、注射等多种给药途径定制理想的粉末产品。

3. 提升稳定性：将多肽转化为更稳定的固体形态，简化储存和运输。

4. 加速研发：快速完成从液相配方到固体制剂的转化，大大缩短开发周期。

因此，在创新多肽药物的研发和生产中，低温喷雾干燥技术正变得越来越不可或缺，是推动多肽类药物从实验室走向市场的重要工具。